mRNA新冠候选疫苗研发之外:能生产多少?运输怎么办?

4周前供卵服务59

BioNTech的mRNA新冠候选疫苗的量产问题与冷链运输问题,似乎有了答案。


11月6日,BioNTech联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin在接受《每日经济新闻》记者采访时表示,“如果mRNA新冠候选疫苗能够在今年内呈现出好的结果,我们在今年能够实现2000万至3000万的产量。”


针对冷链运输问题,复星医药(600196,SH)董事长吴以芳表示,“疫苗供应链方面,疫苗进入国内后,从机场出来会第一时间放到机场旁边零下70℃的仓库,目前已有仓库建成,国内的运输会由我们的合作伙伴国药控股来完成。”


BioNTech:工业制备流程已成熟


BioNTech成立于2008年,致力于研发治疗癌症,传染性疾病和其他重症疾病的下一代免疫疗法。Ugur Sahin在接受《每日经济新闻》记者采访时表示,“我们在mRNA方面已经有大规模的生产经验,我们使用mRNA技术不仅仅是批量生产疫苗产品,也可以为单一的肿瘤患者定制化生产药品,从这个角度看,我们疫苗的工业制备流程已经非常成熟。而我们当前最主要的任务是将新冠候选疫苗的生产进行扩张。”


此前的3月15日,复星医药宣布获BioNTech许可在中国独家开发和商业化基于其mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。海外方面,辉瑞于3月17日公告公司与BioNTech签署共同开发和分销基于mRNA的冠状病毒疫苗的意向书,面向除中国以外的市场。


从目前临床情况来看,mRNA新冠候选疫苗BNT162b2的临床进展较为领先,该候选疫苗已获得FDA快速通道认证,由BioNTech和Pfizer进行全球2b/3期临床试验,相关试验已于7月27日开始,目前在美国等多个国家开展临床试验;国内方面,复星医药与BioNTtech合作研发的BNT162b1在国内的I期临床试验的144例受试者已于9月4日全部完成间隔21天的两次免疫接种,目前反应良好。复星医药方面表示,正在积极与监管部门沟通,力争尽快在国内启动BNT162b2的临床试验。


值得一提的是,辉瑞首席执行官Albert Bourla曾于10月16日发布公开信,详述新冠候选疫苗开发预计时间线,其表示如果数据积极,最早将在11月的第三周向美国FDA递交其正在研发的针对新冠病毒的mRNA疫苗的紧急使用授权(EUA)申请。


复星医药:国内冷链运输已有部署


同时,Albert Bourla强调,“我们必须证明该疫苗在三个关键领域取得了成功,才能获得批准用于大众。首先,疫苗必须被证明是有效的,这意味着它可以在至少大多数接种疫苗的患者中帮助预防COVID-19疾病;其次,同样重要的是,疫苗必须通过从成千上万的患者中产生的可靠安全性数据,被证明是安全的;最后,我们必须证明疫苗能够以最高质量标准持续生产。”


疫苗的有效性和安全性只能通过临床数据的揭盲以证明,但疫苗能否顺利量产,则取决于各方的前期准备。


BioNTech方面表示,一旦疫苗获批,公司计划与辉瑞公司在2020年底前提供高达1亿剂疫苗,到2021年底累计提供13亿剂疫苗。此外,为支持疫苗的全球供应,BioNTech已与诺华制药签署协议,收购其位于德国马尔堡的生产厂房设施,这将使公司的新冠肺炎疫苗产量每年增加7.5亿剂。


据介绍,马尔堡工厂将成为欧洲最大的mRNA疫苗生产基地之一,也将成为BioNTech制药网络中第三家生产BNT162候选疫苗的工厂,预计马尔堡工厂能够在2021年上半年额外生产多达2.5亿剂BNT162b2疫苗。


吴以芳介绍,“若疫苗顺利获批,国内第一阶段的供应将采取进口,后续再根据实际情况决定是否在国内建厂。供应链方面,疫苗进入国内后,从机场出来会第一时间放到机场旁边零下70℃的仓库,目前已有仓库建成,国内的运输会由我们的合作伙伴国药控股来完成。另外,相关数据表明,疫苗在使用的时候,可以在2至8摄氏度的环境下放置一定时间,使用时不会出现问题。”


此外,吴以芳告诉记者,公司之所以选择切入mRNA赛道,是因为抗感染和抗肿瘤是复星医药的核心战略领域,“这两个领域在国内也是很重要的,mRNA很适合抗感染,该技术在抗肿瘤领域方面也展现了潜力,我们相信通过国际合作,可以在这个赛道上有更多的布局。”

相关文章

俄罗斯已给予斯诺登永久居留权

俄罗斯已给予斯诺登永久居留权

路透社刚刚消息称,塔斯社援引斯诺登律师的话消息称,俄罗斯已给予斯诺登永久居留权。2013年,斯诺登通过媒体揭露美国政府广泛监听国内外电话并监视互联网通信内容,在国际社会引发轩然大波。美国政府随后以间谍...

美国医学专家:接下来的6至12周或将迎来新冠疫情最黑暗的时期

美国医学专家:接下来的6至12周或将迎来新冠疫情最黑暗的时期

当地时间10月18日,美国明尼苏达大学传染病研究与政策中心主任迈克尔·奥斯特霍尔姆在接受美国全国广播公司采访时表示:“接下来的6到12周或许将是整个新冠大流行中最黑暗的时期。”他表示,疫苗要到明年第三...

“卫星—V”疫苗临床试验志愿者无人感染新冠

“卫星—V”疫苗临床试验志愿者无人感染新冠

据俄罗斯卫星网11月30日报道,俄罗斯“卫星—V”新冠疫苗临床试验组织者之一、莫斯科国立谢切诺夫第一医科大学转化医学与生物技术研究所所长塔拉索夫表示,2020年夏天,参加该疫苗第一阶段临床试验的志愿者...

英格兰宣布二次“封锁” 英超等职业赛事继续

英格兰宣布二次“封锁” 英超等职业赛事继续

为应对新冠肺炎疫情的反弹,英格兰将从11月5日起再次进入“封锁”,不过英超等职业体育赛事将可以继续在闭门的情况下举行。随着疫情的反弹,英国的新冠确诊病例已突破百万。英国首相约翰逊10月31日宣布,英格...

中国科大附一院建议先预约后就诊 避免人员聚集

中国科大附一院建议先预约后就诊 避免人员聚集

鉴于目前我国各地有零星散发新型冠状病毒感染病例,院方切实落实相关防控措施,做好 " 外防输入,内防反弹 " 的疫情防控工作。11月12日,中国科大附一院(安徽省立医院)发布提醒,建...

杭州男子突然动不了了,医生从他体内3次取出

杭州男子突然动不了了,医生从他体内3次取出

躺在余杭第一人民医院住院部病床上的老郑,今年57岁,上周,他刚刚经历了生死抢救,要不是抓住了这关键的黄金4.5小时,他不仅会落下残疾,甚会还有生命危险!老郑和家人至今回想起来,还有一丝劫后余生的庆幸....

发表评论    

◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法、交流您的观点。
 
QQ在线咨询
售前咨询电话
133-1234-5678
技术支持电话
188-1234-5678